Kurum Yönetmeliği

23694 · KİMYASALLARIN KAYDI, DEĞERLENDİRİLMESİ, İZNİ VE KISITLANMASI HAKKINDA YÖNETMELİK

Sürüm3Madde70

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

Giriş yap Demo talep et

BİRİNCİ KISIM

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

İKİNCİ BÖLÜM

Tanımlar ve Genel Hükümler

Madde 4Tanımlar

Madde 5Genel hükümler

İKİNCİ KISIM

Maddelerin Kaydı

BİRİNCİ BÖLÜM

Bilgi Gerekliliği ve Kayıt İçin Genel Yükümlülük

Madde 6Maddelerin piyasaya arzı

Madde 7Kendi halinde ya da karışım içindeki maddelerin genel kayıt yükümlülüğü

Madde 8Eşya içindeki maddelerin kaydı ve bildirimi

Madde 9Tek temsilci

Madde 10Ürün ve süreç odaklı araştırma ve geliştirme için genel kayıt yükümlülüğünden muafiyet

Madde 11Kayıt için sunulması gereken bilgiler

Madde 12Birden fazla kayıt ettiren tarafından verilerin ortak sunulması

Madde 13Tonaja bağlı olarak sunulacak bilgiler

Madde 14Maddelerin içsel özellikleri konusunda bilgi üretimine yönelik genel şartlar

Madde 15Kimyasal güvenlik raporu ve risk azaltma önlemlerini uygulama ve tavsiye etme görevi

İKİNCİ BÖLÜM

Kaydedilmiş Olarak Kabul Edilen Maddeler

Madde 16Bitki koruma ürünlerindeki ve biyosidal ürünlerdeki maddeler

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Bazı İzole Ara Madde Türleri için Kayıt Yükümlülüğü ve Bilgi Gerekleri

Madde 17Yerinde izole ara maddelerin kaydı

Madde 18Taşınan izole ara maddelerin kaydı

Madde 19İzole ara maddelere ait verilerin birden fazla kayıt ettiren tarafından ortak sunulması

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Tüm Kayıt Ettirenler için Geçerli Ortak Hükümler

Madde 20Bakanlığın görevleri

Madde 21Maddelerin imalatı ve ithalatı

Madde 22Kayıt ettirenin diğer görevleri

ÜÇÜNCÜ KISIM

Verilerin Paylaşılması ve Gereksiz Testlerden Kaçınılması

BİRİNCİ BÖLÜM

Veri Paylaşımı Kuralları

Madde 23Veri paylaşımı

İKİNCİ BÖLÜM

Mevcut Verilerin Paylaşımı

Madde 24Kayıt edilmiş maddelerde mevcut verilerin paylaşılması

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Maddelere Yönelik Kurallar

Madde 25Madde bilgisi değişim forumları

Madde 26Testlerle ilgili verilerin paylaşılması

DÖRDÜNCÜ KISIM

Tedarik Zinciri İçerisinde Bilgi

BİRİNCİ BÖLÜM

Güvenlik Bilgi Formu

Madde 27Güvenlik bilgi formu için gerekenler

Madde 28

Madde 29Eşyalar içindeki maddelere ilişkin bilgilerin iletilmesi

Madde 30Maddelere ve karışımlara ilişkin bilgilerin tedarik zincirinde yukarıya doğru iletilmesi

Madde 31Çalışanların bilgiye erişimi

Madde 32Bilgilerin muhafazasına dair yükümlülük

BEŞİNCİ KISIM

Alt Kullanıcılar

BİRİNCİ BÖLÜM

Alt Kullanıcıların Görevleri

Madde 33Alt kullanıcının kimyasal güvenlik değerlendirmesi ve risk azaltma önlemlerinin tanımlanması, uygulanması ve tavsiye edilmesine ilişkin görevleri

Madde 34Alt kullanıcıların bilgi raporlama yükümlülüğü

Madde 35Alt kullanıcıların yükümlülüklerinin uygulanması

ALTINCI KISIM

Değerlendirme

BİRİNCİ BÖLÜM

Dosya Değerlendirme

Madde 36Test önerilerinin incelenmesi

Madde 37Kayıt uygunluk kontrolü

Madde 38Verilen bilgilerin kontrolü ve dosya değerlendirmesinin izlenmesi

Madde 39Test tekliflerinin incelenmesi için prosedür ve süreler

İKİNCİ BÖLÜM

Madde Değerlendirme

Madde 40Madde değerlendirme kriterleri

Madde 41İlave bilgi talepleri ve sunulan bilgilerin kontrolü

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Ara Maddelerin Değerlendirilmesi

Madde 42Yerinde izole ara maddelere ilişkin ilave bilgi

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Ortak Hükümler

Madde 43Kayıt ettirenlerin ve alt kullanıcıların hakları

Madde 44Kayıt ettirenler ve/veya alt kullanıcılar arasında anlaşmaya varılamayan testler için maliyetin paylaşılması

YEDİNCİ KISIM

İzin

BİRİNCİ BÖLÜM

İzin Şartı

Madde 45İzin ve ikame

Madde 46Genel hükümler

Madde 47Ek-14’e eklenmeye aday maddeler

Madde 48Maddelerin Ek-14’e dâhil edilmesi

Madde 4947 nci maddede bahsedilen maddelerin tanımlanması

İKİNCİ BÖLÜM

İzin Süreçleri

Madde 50İzinlerin verilmesi

Madde 51İzinlerin gözden geçirilmesi

Madde 52İzin başvuruları

Madde 53İzin verilmesi için sonraki başvurular

Madde 54İzin prosedürü

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Tedarik Zincirinde İzinler

Madde 55İzin sahiplerinin yükümlülükleri

Madde 56Alt kullanıcılar

BİRİNCİ BÖLÜM

Kısıtlamalar

Madde 57Kısıtlama getirilmesi

İKİNCİ BÖLÜM

Kısıtlama Süreci

Madde 58Yeni kısıtlamaların yürürlüğe girmesi ve mevcut kısıtlamalarda değişiklikler