İçeriğe geç
Huksis

Kurum Yönetmeliği

41050 · BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER VE ÖZEL TIBBİ AMAÇLI GIDALARIN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA YÖNETMELİK

RG23.10.2024 / 32701Sürüm1Madde22

Madde metinleri için giriş yapın ya da demo talep edin

Künye ve kısa özet herkese açık. Karar ve madde metinleri, atıf listeleri, benzer kararlar ve metinde arama hesabı olan kullanıcılar içindir.

BİRİNCİ BÖLÜM

Madde 1Amaç

Madde 2Kapsam

Madde 3Dayanak

Madde 4Tanımlar

İKİNCİ BÖLÜM

Görev ve Sorumluluklar, Bildirimler ve Karar Süreci

Madde 5Kurum tarafından yapılacak işlemler

Madde 6Ruhsat/izin sahibinin ve diğer kurum ve kuruluşların görev ve sorumlulukları

Madde 7Bildirim süreci

Madde 8Geri Çekme Değerlendirme Komisyonu, bildirimlerin değerlendirilmesi ve karar süreci

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Geri Çekmenin Sınıflandırılması, Seviyeleri ve Geri Çekme Nedenleri

Madde 9Geri çekmenin sınıflandırılması

Madde 10Geri çekmenin seviyeleri

Madde 11Geri çekmenin nedenleri ve başlatılması

DÖRDÜNCÜ BÖLÜM

Geri Çekmenin Duyurulması, Yürütülmesi ve Tamamlanması

Madde 12Geri çekmenin duyurulması

Madde 13Geri çekmenin yürütülmesi

Madde 14Ön rapor

Madde 15Ürün tazmini

Madde 16İmha veya ıslah

Madde 17Nihai rapor ve geri çekme sürecinin tamamlanması

BEŞİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Madde 18Yaptırımlar

Madde 19Kılavuzlar

Madde 20Yürürlükten kaldırılan yönetmelik

Madde 21Yürürlük

Madde 22Yürütme